前言:洁净工程检测,洁净室检测,无尘车间检测,尘埃粒子检测,洁净度检测
湖南省医疗器械生产车间洁净度检测可以找专业的第三方检测机构进行。
检测前需要准备以下工具和材料:尘埃粒子计数器、采样罩(或精密培养皿)、采样点平面图、标签、采样器运行时间记录表、洁净区生产车间环境记录表、尘埃粒子计数器数据报告。
具体检测步骤如下:
1. 确定采样点,采样点应具有代表性,能反映被检区域的车间洁净度。
2. 采样前将采样器放置在洁净区内30分钟,使其与生产环境完全一致。
3. 根据采样点位置,开启尘埃粒子计数器,测量获得静态粒子数据。
4. 关闭尘埃粒子计数器,用采样罩(或精密培养皿)在被检区域表面上进行采样,得到动态粒子数据。
5. 根据静态粒子计数器和动态粒子计数器之差,即可求出车间的实际洁净度数值。
6. 将检测数据和原始记录表送交相关人员。
检测结果会显示洁净生产车间的洁净度等级,如无尘车间洁净度等级标准有十万级、三十万级,同时还会显示车间的压差等级、空间大小、车间的换气次数等等。
检测过程中务必遵守相关规范,避免影响检测结果。检测完成后可要求检测机构出具一份详细的湖南省医疗器械生产车间洁净度检测报告。